Curso de Formação de Auditores Internos – BPF / RDC 17

IN COMPANY

O CDPI, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os consultores e especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o Curso de Formação de Auditores Internos – BPF / RDC 17.

Este curso tem o objetivo de formar e capacitar os profissionais envolvidos no sistema da qualidade, controle de qualidade e especialistas que pretendem ou já atuam em auditorias, bem como aprimorar o conhecimento em ferramentas práticas para atuar como auditor em áreas específicas ou isoladas ou no sistema da qualidade como um todo. Além disso, contribui para elevar o nível de qualidade de suas atividades e de sua atuação, formando um profissional apto a participar de um time multidisciplinar da empresa que tem como premissa básica garantir o cumprimento das normas e procedimentos da empresa, sendo um facilitador e um multiplicador de conhecimento.

Conteúdo Programático

MÓDULO 01

  • Finalidade da auditoria interna.

  • Autoridade x responsabilidade em auditorias internas.

  • Interação entre os trabalhos da auditoria interna e externa.

  • Gestão operacional, tática e estratégica x BPF na indústria farmacêutica.

  • Auditoria de Processos Farmacêuticos.

  • Rastreabilidade em processos farmacêuticos.

  • Auditoria documental

MÓDULO 02

  • Auditoria documental: produção.

  • Auditoria documental: controle de qualidade.

  • A auditoria como ferramenta de melhorias em processos.

  • Plano de ação e o relacionamento com os gestores das áreas auditadas.

  • Aula prática – preparo de check list de auditoria

Ministrantes

Prof. Luciana Colli

Farmacêutica Industrial com experiência de 15 anos em implantação de processos e procedimentos em Sistemas da Qualidade (SGQ), assuntos regulatórios em medicamentos e produtos para saúde. Mestre em Ciências e Tecnologia Farmacêutica – UFRJ, MBA em Gestão Empresarial na FGV – Fundação Getúlio Vargas, com especialização em farmacotécnica homeopática – IHB, farmacotécnica magistral – UFRJ, Estratégia de empresas – FGV e Análise estratégica de custos – FGV.

Atuação em Assuntos Regulatórios de medicamentos e produtos para saúde há 14 anos, impacto de Farmacovigilância e Tecnovigilância na renovação de registro na ANVISA. Auditora da RDC 16/13, ISO 9001, RDC 67/07, RDC 17/10 E RDC 301, com formação na elaboração e implantação de PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.

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Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

 

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

Converse com nossa gestora Heliana Brandão e saiba como obter bolsas e benefícios especiais.

Carga Horária:

10 horas

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Campo para “Empresa” e “Departamento”

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