PDPI---ESTATISTICA-POST.png

PDPI - ESTATÍSTICA

Programa de Desenvolvimento
Profissional Industrial - ESTATÍSTICA

EM BREVE NOVAS TURMAS

O PDPI Estatística do CDPI Pharma, é um dos programas mais completos do Brasil no assunto estatístico principalmente na área analítica da indústria farmacêutica. Com duração de 3 meses, o treinamento é composto por 6 encontros on-line, com aulas teóricas e práticas utilizando os softwares estatísticos Minitab e Action.

 

A indústria farmacêutica está passando por mudanças rápidas e enfrentando inúmeros desafios, incluindo as demandas da concorrência global, a necessidade de acelerar o processo de desenvolvimento de medicamentos e as expectativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a incorporação dos princípios de qualidade em processo de desenvolvimento e durante todo o ciclo de vida do produto (QbD). Em um tempo onde a estatística assume um papel tão importante quanto a habilidade de ler e escrever, o pensamento e os métodos estatísticos desempenham um papel vital na abordagem dessas questões. 

 

O Programa promove o diálogo com especialistas e profissionais conceituados, e amplia a rede de contatos dos alunos, oferecendo, assim, uma sólida e efetiva orientação técnica nesta área. Esse curso visa apresentar os conceitos mais comuns e aplicáveis da estatística de forma simples, clara e prática sobre os dados analíticos e os resultados obtidos dos processos industriais.

Conteúdo Programático

Módulo 01 – Definições Básicas e Conceitos

1.1 - Conceitos básicos de estatística

  • Compreensão de variação – Variável e Variação

  • Amostra e População

  • Conceitos básicos de amostragem

  • Medidas do centro da distribuição dos dados

  • Medidas de dispersão dos dados

1.2 - Análise gráfica

  • Construção e identificação do gráfico

  • Histograma

  • Boxplot

  • Diagrama de dispersão e matriz de diagrama de dispersão

  • Gráficos semilogarítimicos

  • Outras figuras descritivas

1.3 - Inferência Estatística: Teste de Hipótese

  • Intervalo de confiança

  • Teste de Hipótese

  • Comparação de variância em amostras independentes

  • Teste de igualdade de mais de duas variâncias

  • Limite de confiança para variância

  • Intervalo de tolerância

1.4 - Análise de Variância (ANOVA)

  • ANOVA de fator único

  • ANOVA de dois fatores

1.5 - Fundamentos do Minitab e Action Stat

Módulo 02 – Desempenho de metodologia Analítica

2.1 - Precisão e Exatidão

  • Precisão

  • Distribuição de dados

  • Níveis de precisão

  • Precisão do sistema

  • Repetibilidade

  • Precisão intermediária e reprodutibilidade

  • Cálculo de precisão e variâncias

  • Precisão dependente da concentração

  • Critérios de aceitação para precisão de teor, dissolução e substâncias relacionadas

  • Teste de significância

  • Teste de equivalência

  • Comparando metodologia analítica – Provas de equivalência ou melhoria RDC nº 73

2.2 Linearidade

  • Regressão Linear não ponderada

  • Avaliação gráfica da linearidade

  • Avaliação numérica dos parâmetros de regressão

  • Testes estatísticos de linearidade

  • Avaliação do intercepto (Ausência de erro sistemático)

  • Regressão linear ponderada

  • Escolha da ponderação mais adequada

  • Estudo de caso

  • Outras aplicações de modelos de regressão

Módulo 03 – Estatística Aplicada para Perfil de dissolução e Estudo de Estabilidade 

  • Regressão linear aplicada à análise de tendência em estudo de estabilidade

  • Análise de tendência para método de teor, dissolução e substâncias relacionadas

  • Ferramentas para identificação de resultados fora da expectativa e tendência;

  • Análise de Covariância para ajuste de modelo único;

  • Definição de especificação de estabilidade.

  • Estudo de caso

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma

  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor

  • Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Ministrante

Renato Cesar de Souza

Bacharel em Química e pós-graduação em Estatística com Ênfase em Pesquisa Quantitativa pela UEL. Mestrado em Química pela Universidade Federal de São Carlos, com dissertação em Quimiometria aplicada ao Desenvolvimento de Método de Dissolução. Atua há 10 anos nas áreas de pré-formulação, desenvolvimento, validação e inovação tecnológica. Experiência em aplicação de ferramentas estatísticas para tratamento de dados na indústria farmacêutica, como definição de especificação, controle de processo, investigação de resultados, análise de tendência em estudo de estabilidade, validação de métodos analíticos, análise de risco e prioridades. É especialista de Suporte e Inovação na empresa Hypermarcas, aplicando ferramentas estatísticas para o desenvolvimento de novos produtos, dando suporte técnico a analista de desenvolvimento, validação, estabilidade, controle de qualidade, farmacotécnicos, regulatório e documentação técnica.

Certificado

Serão emitidos os certificados de participação no programa a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 80% (oitenta porcento) da carga horária total.

 

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

Converse com nossa gestora Heliana Brandão e saiba como obter bolsas e benefícios especiais.

Vagas abertas

 

Carga Horária:

30 horas

(A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula on line e tempo de estudo dos materiais extras).

Início das inscrições: 31 de agosto

Datas dos encontros (Webnar):

Aos sábados

Plataforma Zoom

17 e 24 de outubro

7 e 14  de novembro

5 e 12 de dezembro

VAGAS ESGOTADAS

​© 2018 CDPI PHARMA

CDPI-logo-aprovada-02.png
  • Grey Facebook Icon
  • Grey Instagram Icon
  • Ícone cinza LinkedIn