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PDPI - BIOEQUIVALÊNCIA

Programa de Desenvolvimento
Profissional Industrial - BIOEQUIVALÊNCIA

07 DE NOVEMBRO

O PDPI Bioequivalência do CDPI Pharma, é um dos programas mais completos do Brasil no assunto de Bioequivalência Farmacêutica. Com duração de 5 meses, o treinamento é composto por 8 encontros on-line.

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência fazem parte do processo de registro de medicamentos inovadores, genéricos e/ou similares e podem ser requeridos para fins de renovação de registro e alterações pós-registro

O Programa promove o diálogo com especialistas e profissionais conceituados, e amplia a rede de contatos dos alunos, oferecendo, assim, uma sólida e efetiva orientação técnica nesta área. Oferecendo conhecimento em estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa apoiado no desenvolvimento de medicamentos e possibilitando o delineamento e acompanhamento destes estudos e desenvolvimento de estratégias regulatórias baseadas em bioisenção.

Conteúdo Programático

  1. Introdução e aspectos éticos

  2. Aspectos legais e cenário regulatório atualmente

  3. Etapas do estudo de BE/BDR: etapa clínica

  4. Etapas do estudo de BE/BDR: etapa bioanalítica

  5. Etapas do estudo de BE/BDR: etapa estatística

  6. Sistemas da qualidade, compliance e monitoria de estudos

  7. Tópicos de correlação in vitro - in vivo (IVIVC)

  8. Equivalência Farmacêutica

  9. Metodologia da pesquisa científica

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma

  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor

  • Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Ministrantes

Douglas Morais

Aché Laboratórios

 

Milena Morita

Especialista, M.Sc

Gustavo Mendes

ANVISA

Rodrigo Santos

CAEP / Synova

Roberta Boschiero

Laboratório Cristália

Daniel Campos

M.Sc, Ph.D

Geovani Silvano

Laboratório Cristália

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

 

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

Converse com nossa gestora Heliana Brandão e saiba como obter bolsas e benefícios especiais.

Carga Horária:

80 horas

Data de início:

07 de novembro

On-line

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula on-line e tempo de estudo dos materiais extras.

WEBINAR

Aos sábados

Plataforma Zoom

07 e 21 de novembro

05 e 12 de dezembro

06 e 20 de fevereiro

06 e 20 de março

INVESTIMENTO:

R$ 2.149,00

PROMOÇÃO 1º LOTE

 

20% OFF

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