CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

Enfase em validação de métodos analíticos

SÃO PAULO - SP

03 de abril

O CDPI e ICTQ, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.

Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e qualquer laboratório segundo a necessidade das indústrias farmacêuticas. Serão apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolver.

O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.

Conteúdo Programático

  1. Técnicas Assépticas

  2. Calibração e Qualificação de Equipamentos

  3. Preparo e controle de qualidade do meio de cultura

  4. Armazenamento do meio

  5. Manutenção de culturas microbiológicas

  6. Layout do laboratório

  7. Manuseio de amostras

  8. Treinamento de pessoal

  9. Documentação e Manutenção dos registros do laboratório

  10. Interpretação dos resultados

  11. Plano mestre de validação

  12. Protocolo de Validação

  13. Relatório de Conclusão

  14. Preparação do inoculo

  15. Validação da recuperação Microbiana

  16. Neutralização

  17. Validação do método de contagem Microbiológica

  18. Validação do método de pesquisa de patógenos

  19. Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade

  20. Validação de Métodos alternativos

  21. Demonstrar o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico.(teórico)

  22. Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão.(teórico)

Ministrantes

Professora Sandra Moreno

Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pós-graduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

 

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

Converse com nossa gestora Heliana Brandão e saiba como obter bolsas e benefícios especiais.

Carga Horária:

10 horas

Local:

Mercure Hotel São Paulo Bela Vista

Rua Maestro Cardim, 407 - Bela Vista

São Paulo-SP

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