CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Enfase em validação de métodos analíticos
IN COMPANY
O CDPI e ICTQ, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.
Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e em qualquer laboratório conforme a necessidade das indústrias farmacêuticas. São apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolvê-las.
O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.
Conteúdo Programático
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Técnicas Assépticas
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Calibração e Qualificação de Equipamentos
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Preparo e controle de qualidade do meio de cultura
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Armazenamento do meio
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Manutenção de culturas microbiológicas
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Layout do laboratório
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Manuseio de amostras
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Treinamento de pessoal
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Documentação e Manutenção dos registros do laboratório
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Interpretação dos resultados
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Plano mestre de validação
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Protocolo de Validação
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Relatório de Conclusão
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Preparação do inóculo
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Validação da recuperação Microbiana
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Neutralização
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Validação do método de contagem Microbiológica
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Validação do método de pesquisa de patógenos
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Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade
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Validação de Métodos alternativos
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Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico.(teórico)
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Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão.(teórico)
Ministrantes
Professora Sandra Moreno
Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pósgraduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail
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Carga Horária:
10 horas
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