O CDPI e ICTQ, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.

Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e em qualquer laboratório conforme a necessidade das indústrias farmacêuticas. São apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolvê-las.

 

O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.

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Conteúdo Programático

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1. Técnicas Assépticas

2. Calibração e Qualificação de Equipamentos

3. Preparo e controle de qualidade do meio de cultura

4. Armazenamento do meio

5. Manutenção de culturas microbiológicas

6. Layout do laboratório

7. Manuseio de amostras

8. Treinamento de pessoal

9. Documentação e Manutenção dos registros do laboratório

10. Interpretação dos resultados

11. Plano mestre de validação

12. Protocolo de Validação

13. Relatório de Conclusão

14. Preparação do inóculo

15. Validação da recuperação Microbiana

16. Neutralização

17. Validação do método de contagem Microbiológica

18. Validação do método de pesquisa de patógenos

19. Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade

20. Validação de Métodos alternativos

21. Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico.(teórico)

22. Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão.(teórico)

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Ministrantes

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Professora Sandra Moreno

Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pósgraduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.

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Certificado

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Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

 

Contatos

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Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

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