CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Enfase em validação de métodos analíticos
CAMPINAS - SP
04 de abril
O CDPI e ICTQ, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.
Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e qualquer laboratório segundo a necessidade das indústrias farmacêuticas. Serão apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolver.
O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.
Conteúdo Programático
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Técnicas Assépticas
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Calibração e Qualificação de Equipamentos
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Preparo e controle de qualidade do meio de cultura
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Armazenamento do meio
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Manutenção de culturas microbiológicas
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Layout do laboratório
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Manuseio de amostras
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Treinamento de pessoal
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Documentação e Manutenção dos registros do laboratório
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Interpretação dos resultados
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Plano mestre de validação
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Protocolo de Validação
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Relatório de Conclusão
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Preparação do inoculo
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Validação da recuperação Microbiana
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Neutralização
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Validação do método de contagem Microbiológica
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Validação do método de pesquisa de patógenos
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Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade
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Validação de Métodos alternativos
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Demonstrar o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico.(teórico)
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Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão.(teórico)
Ministrantes
Professora Sandra Moreno
Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pós-graduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail
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Carga Horária:
10 horas
Local:
Tower Carlos Gomes
Rua Boaventura do Amaral, 1274-Cambuí
Campinas-SP