Objetivo do Curso

 

O tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) é ferramenta importante no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares. Por meio dessa ferramenta, um desenvolvimento mais assertivo e alinhado com as tendências globais pode ser conduzido. No Brasil, a RE no 482, de 19 de março de 2002, é o guia oficial para a construção de correlações in vitro -  in vivo.

 

O esse curso tem como objetivo apresentar o conceito de IVIVC, bem como exemplos disponíveis em literatura e dados reais da experiência do ministrante sobre o tema. Esse é o grande diferencial desse curso, trazer comentários e discussões baseados em situações reais e artigos publicados pelo ministrante sobre o tema.

 

O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com o desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para o tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) por meio de exemplos práticos sobre o tema.

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Conteúdo Programático

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1. Definições;

2. Breve introdução sobre perfil de dissolução;

3. Breve introdução aos parâmetros farmacocinéticos;

4. Níveis de IVIVC;

5. Quando é possível estabelecer uma IVIVC;

6. Classificação Biofarmacêutica – BCS;

7. Quando não é possível estabelecer uma IVIVC;

8. IVIVC prospectivo e retrospectivo;

9. Como construir uma IVIVC usando artigos científicos;

10. Diferença entre meios CQ / EQFAR e Biopreditivo;

11. Diferença entre modelos clássicos e a vida real;

12. Exemplos de IVIVC (artigos e casos reais);

13. Regulamentações;

14. Tendências;

15. Sugestões de leitura;

16. Perguntas e Respostas (Q&A)

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Perfil do Aluno

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Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa  e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

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Diferenciais

 

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma

• Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor

• Videoconferências com participação online do aluno

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Ministrante

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DR. DANIEL ROSSI DE CAMPOS

Farmacêutico-bioquímico pela UNESP, Mestre em Toxicologia pela USP e doutor em Farmacologia pela UNICAMP. Já conduziu mais de 400 estudos de Bioequivalência e vem atuando na área farmacêutica há mais de 18 anos, tendo trabalhado na ANVISA, Universidade São Francisco - USF, EMS e, atualmente, na Sanofi/Medley. É co-autor do livro “Farmacocinética Básica e Aplicada” – Editora Guanabara Koogan (2011) e de diversos artigos científicos de estudos de Bioequivalência e IVIVC.

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Certificado

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Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão do Curso. Os participantes terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail, em até 7 dias corridos após a conclusão do curso.

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Contatos

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Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 98162-4758 / 99682-3163, e-mail cursos@cdpipharma.com.br

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