EXTRAÍVEIS E LIXIVIÁVEIS

DEFINIÇÕES, CONDUÇÃO E CONCLUSÃO

SÃO PAULO/SP

01 de dezembro - das 08h as 18h

O ICTQ, Universo Pharmacêutico e EPHAR, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o Curso Extraíveis e Lixiviáveis.

 

Este curso tem o objetivo de capacitar todos os profissionais envolvidos nas avaliações de substâncias extraíveis e lixiviáveis associadas a sistemas de embalagem. Após o curso, o profissional estará capacitado a elaborar, justificar e executar todas as etapas necessárias para uma correta avaliação de substâncias oriundas de sistemas de embalagem.

Conteúdo Programático

1 -Definições

  • Terminologia relacionada

  • Por que realizar estudos de extraíveis e lixiviáveis?

  • Quando realizar estudos de extraíveis e lixiviáveis?

  • Gerenciamento de risco aplicado a estudos de extraíveis e lixiviáveis

 

2 - Condução do estudo de extraíveis

  • Definição dos meios de extração

  • Definição dos períodos e condições de incubação

  • Definição da estequeometria e mecanismos de extração

  • Caracterização do extrato

  • Definição das técnicas analíticas para a condução do estudo

  • Interpretação dos resultados

 

3 - Condução do estudo de lixiviáveis

  • Definição dos limites de segurança para o produto

  • Definição das amostras para a realização do estudo

  • Definição do preparo de amostras para a realização do estudo

  • Validação analítica aplicada

  • Interpretação dos resultados

 

4 -Conclusões dos estudos de extraíveis e lixiviáveis

  • Correlação extraíveis-lixiviáveis

  • Especificações e critérios de aceitação

  • Considerações gerais para a conclusão dos estudos

Ministrante

 

Professor Lucas Sponton de Carvalho
Bacharel em Química com Ênfase em Gestão da Qualidade e Mestre em Ciências pela Universidade de São Paulo. Dissertação de mestrado voltada ao desenvolvimento de métodos analíticos para análise de matrizes complexas utilizando técnicas de preparo de amostras, cromatografia líquida e espectrometria de massas em escala miniaturizada. Doutorando pela Universidade Federal de São Carlos com tese voltada a estudos de pré-formulação utilizando ferramentas quimiométricas. Atua a mais de 5 anos na indústria farmacêutica nas áreas de pré-formulação, desenvolvimento, validaçãoe inovação tecnológica. Experiência em desenvolvimento de novos produtos e manutenção de portfólio utilizando conceitos de Quality by Design e ferramentas multivariadas baseadas em quimiometria para análise e interpretação de resultados. Atualmente exerce a função de Pesquisador na empresa Libbs Farmacêutica atuando no suporte aos analistas e gestores de todas as áreas correlacionadas. 

Coordenação

Dr. Poatã Casonato – Farmacêutico Industrial, Diretor do Universo Pharmacêutico, Diretor Executivo Ephar e Diretor Conselheiro ICTQ

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

 

Contatos

Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail

cursos@cdpipharma.com.br

Converse com nossa gestora Talita Machado e saiba como obter bolsas e benefícios especiais.

Carga Horária:

10 horas

Local:

HOTEL NOVOTEL

Rua Martins Fontes, 71 - Centro

São Paulo – SP

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