EXTRAÍVEIS E LIXIVIÁVEIS
DEFINIÇÕES, CONDUÇÃO E CONCLUSÃO
SÃO PAULO/SP
01 de dezembro - das 08h as 18h
O ICTQ, Universo Pharmacêutico e EPHAR, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o Curso Extraíveis e Lixiviáveis.
Este curso tem o objetivo de capacitar todos os profissionais envolvidos nas avaliações de substâncias extraíveis e lixiviáveis associadas a sistemas de embalagem. Após o curso, o profissional estará capacitado a elaborar, justificar e executar todas as etapas necessárias para uma correta avaliação de substâncias oriundas de sistemas de embalagem.
Conteúdo Programático
1 -Definições
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Terminologia relacionada
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Por que realizar estudos de extraíveis e lixiviáveis?
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Quando realizar estudos de extraíveis e lixiviáveis?
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Gerenciamento de risco aplicado a estudos de extraíveis e lixiviáveis
2 - Condução do estudo de extraíveis
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Definição dos meios de extração
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Definição dos períodos e condições de incubação
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Definição da estequeometria e mecanismos de extração
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Caracterização do extrato
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Definição das técnicas analíticas para a condução do estudo
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Interpretação dos resultados
3 - Condução do estudo de lixiviáveis
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Definição dos limites de segurança para o produto
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Definição das amostras para a realização do estudo
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Definição do preparo de amostras para a realização do estudo
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Validação analítica aplicada
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Interpretação dos resultados
4 -Conclusões dos estudos de extraíveis e lixiviáveis
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Correlação extraíveis-lixiviáveis
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Especificações e critérios de aceitação
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Considerações gerais para a conclusão dos estudos
Ministrante
Professor Lucas Sponton de Carvalho
Bacharel em Química com Ênfase em Gestão da Qualidade e Mestre em Ciências pela Universidade de São Paulo. Dissertação de mestrado voltada ao desenvolvimento de métodos analíticos para análise de matrizes complexas utilizando técnicas de preparo de amostras, cromatografia líquida e espectrometria de massas em escala miniaturizada. Doutorando pela Universidade Federal de São Carlos com tese voltada a estudos de pré-formulação utilizando ferramentas quimiométricas. Atua a mais de 5 anos na indústria farmacêutica nas áreas de pré-formulação, desenvolvimento, validaçãoe inovação tecnológica. Experiência em desenvolvimento de novos produtos e manutenção de portfólio utilizando conceitos de Quality by Design e ferramentas multivariadas baseadas em quimiometria para análise e interpretação de resultados. Atualmente exerce a função de Pesquisador na empresa Libbs Farmacêutica atuando no suporte aos analistas e gestores de todas as áreas correlacionadas.
Coordenação
Dr. Poatã Casonato – Farmacêutico Industrial, Diretor do Universo Pharmacêutico, Diretor Executivo Ephar e Diretor Conselheiro ICTQ
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail
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Carga Horária:
10 horas
Local:
HOTEL NOVOTEL
Rua Martins Fontes, 71 - Centro
São Paulo – SP